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良好的純化水設備設計,需要遵循哪些原則?

2022年08月08日 18:34:07      來源:制藥網      閱讀量:69評論

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導讀:在醫(yī)藥領域,純化水一般是用于疫苗、注射液、清洗等用途的水,需要專門的純化水設備進行產水。

  在醫(yī)藥領域,純化水一般是用于疫苗、注射液、清洗等用途的水,需要專門的純化水設備進行產水。近年來,隨著新版GMP標準的實施和制藥公用工程技術的不斷發(fā)展,純化水的水質也越來越受到制藥企業(yè)的重視和關注。純化水設備也面臨著更嚴格的要求。在此背景下,純化水設備企業(yè)需要不斷打造創(chuàng)新的高品質產品,才能滿足藥企需求。
 
  據了解,加強設計創(chuàng)新是提高純化水設備質量的一個重要抓手。有廠家認為,良好的純化水設備設計,一般需要遵循以下四大原則:
 
  其一,設計標準,按照中、美、歐藥典標準要求設計,嚴格遵循cGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求。業(yè)內指出,純化水設備一般需要遵循GMP要求設計制造,并且廠家需要根據源水水質設計純化水工藝,為客戶提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務,系統(tǒng)采用自動控制方式,穩(wěn)定可靠、精致美觀,才能助力醫(yī)藥生產。
 
  同時企業(yè)也需要保持與時俱進,才能更好地掌握行業(yè)的發(fā)展趨勢和用戶新需求。據悉,有儀器企業(yè)通過多年專注于研發(fā)生產實驗室純水系統(tǒng)的技術積累,不斷深入研究各行業(yè)對純水系統(tǒng)的新要求,將建廠之初的數十款型號,發(fā)展到至今的幾百款型號。到如今,不但成為了業(yè)內的,其純水機等設備還得到了用戶的廣泛肯定,不斷提高其在國內純化水設備市場的占有率。
 
  其二,3D模擬設計。例如,有專注于水系統(tǒng)綜合服務領域的廠家在純化水設備的設計中,憑借其擁有的十多年經驗的核心工程創(chuàng)新運用3D模擬制造安裝,按照圖紙施工,客戶可全程參與,細節(jié)效果可提前展示,可視化效果保障客戶需求。
 
  其三,一體化、人性化設計,以及模塊化設計,使得設備的結構更緊湊,維護更簡單。另外,還有純化水設備廠家融入人機工程學設計,設備可一鍵式啟動。“這款純化水設備的觸摸屏、儀器、儀表、開關、取樣等位置的高度均在考慮國人平均身高的基礎上進行設計,更方便操作。在特殊情況下,采用的是零死角設計,做到獨特的低點全排凈,進一步確保產水水質能夠符合客戶需求。”該廠家如是介紹。
 
  其四,依據URS設計,包括需求分析、項目評估以及項目規(guī)劃,深入客戶價值體系,更大限度滿足客戶的需求。
 
  據悉,近年來,國內純化水設備市場需求正在不斷擴大,在醫(yī)藥領域的應用范圍也更加廣闊,可廣泛用于醫(yī)療器械、醫(yī)藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水等領域。與此同時,設備企業(yè)之間的競爭也顯得愈加激烈。在此背景下,越來越多的純化水設備廠家由單一的純化水設備制造商轉變?yōu)榉桨附鉀Q商,同時改進純化水設備設計,優(yōu)化設備結構,助力用戶更穩(wěn)定的生產,從而提升自身的競爭力。
 
  原標題:良好的純化水設備設計,需要遵循哪些原則?
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